山西省降低药品和医疗器械产品注册费标准

延续优化完善减降费税政策，切实减轻企业负担，优化我省营商环境，日前，省发改委会同省财政厅印发《关于进一步降低省定药品医疗器械产品注册费标准的通知》（晋发改收费发〔2023〕361号），自2023年10月1日起，降低山西省药品和医疗器械产品注册费标准。国产药品再注册费每品种由8928元降为4400元，国产药品补充申请注册事项改为备案制，不再收费。第二类医疗器械产品首次注册费每品种由25389元降为12600元，变更注册费每品种由9765元降为4800元，延续注册费每品种由9765元将为4800元。

此次降低药品和医疗器械产品注册费标准是我省继2020年降低20%～30%、2022年降低40%后第三次降费。据初步测算，本次降低省定药品和医疗器械产品注册费标准后，5年内可减轻企业负担约3270万元，对我省最大限度保留药品和医疗器械产品文号、鼓励企业扩大生产、促进医药产业发展具有积极作用。

来源：山西省财政厅